1、医药电商概述

根据观研报告网发布的《中国医药电商行业发展趋势研究与未来前景分析报告（2024-2031年）》显示，医药电商即医药电子商务，指医疗机构、医药生产商、代理商、经销商、分销商、医药公司、医药信息提供商、第三方机构等以盈利为目的，以互联网及移动互联网为基础所进行药品、保健品、器械等商品交易但不包括医疗咨询等服务的各种商务活动。我国医药电商行业起步于1998年，上海第一医药开通全国第一家医药电商。2005年《互联网药品交易服务审批暂行规定》发布，非处方药线上销售正式放开，医药电商数量激增。近十年来在政策的支持下我国医药电商行业进入高速发展期。

2、医药电商行业政策由开放转严，合规指引逐步细化

我国医药电商行业发展历程坎坷。在1998年，上海第一医药商店开办国内首家网上药店，但是由于没有合格的政策法规被快速叫停。1999年，监管部门就出台了《处方药和非处方药流通管理暂行规定》，明令禁止在网上销售处方和非处方药。监管部门最大的担忧在于当时网上售药规避了药品流通环节的监管，无法保证药品的安全性。

2005年，政策有所放宽，随着《互联网药品交易服务审批暂行规定》出台，取得资质的网上药店可以线上销售非处方药，但是只能由网上药店自行配送，严禁向个人销售处方药，严禁医疗机构网上销售药品。

药房网、金象网等初代医药电商平台开始诞生，而以阿里巴巴、京东为代表的电商巨头也开始疯狂试探。在2012年前后，大型电商平台通过跳转到拥有合法资质网上药店的方式，以“打擦边球”入局医药电商，同时部分医药企业也通过第三方电商平台进行药品售卖。不过，2016年7月，国家食品药品监管总局全面叫停第三方平台药品网上零售试点，将矛头对准互联网企业。

2017年11月，国家市场监督管理总局就《药品网络销售监督管理办法（征求意见稿）》公开征求意见，意见稿要求不得通过网络销售处方药。2019年12月，新修订的《药品管理法》正式生效，明确第三方平台的法律地位和不得通过网络销售的药品种类，处方药不属于法律禁止网络销售的药品种类。

不过，进入2020年后，在新冠疫情影响下，我国医药电商行业快速发展。2022年8月3日，经过多次征求意见的《药品网络销售监督管理办法》发布，规定网上购买处方药采用实名制，没处方不得展示处方药说明书等信息，处方药网售政策靴子落地。2023年9月，《药品网络交易第三方平台检查指导原则（征求意见稿）》给出了对于药品网络交易第三方平台检查的具体原则。

我国医药电商行业相关政策情况

文件名称

提出时间

主要内容

《互联网药品交易服务审批暂行规定》

2005年9月

开放OTC网上交易，规定从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品信息服务资格证书，只能销售非处方药，医药电商进入“A,B,C证时代”

《推进药品价格变革的意见》

2015年5月

提出新的药品价格形成机制：除麻醉药品和第一类精神药品外，取消药品政府定价，完善药品采购机制，发挥医保控费作用，药品实际交易价格主要由市场竞争形成

《关于第三批取消39项中央制定地方实施行政许可事项的决定》

2017年1月

除第三方平台外，省级食品药品监管部门对互联网药品交易服务公司实施的所有审批均予取消

《药品网络销售监督管理办法（征求意见稿）》

2018年2月

表明可以有条件地开放第三方平台向个人消费者售药，但明确禁止网上展示、销售处方药

《关于完善“互联网+”医疗服务价格和医保支付政策的指导意见》

2019年8月

改善项目管理、优化定价机制、明确“互联网+”医疗服务的支付政策

《关于进一步优化营商环境更好服务市场主体的实施意见》

2020年7月

完善对新业态的包容审慎监管，在保证医疗安全和质量前提下，进一步放宽互联网诊疗范围，将符合条件的互联网医疗服务纳入医保报销范围，制定公布全国统一的互联网医疗审批标准

《关于以新业态新模式引领新型消费加快发展的意见》

2020年9月

积极发展互联网健康医疗服务，大力推进分时段预约诊疗、互联网诊疗、电子处方流转、药品网络销售等服务

《关于积极推进“互联网+”医疗服务医保支付工作的指导意见》

2020年11月

完善“互联网+”医疗服务医保支付政策，根据地方医保政策和提供“互联网+”医疗服务的定点医疗机构的服务内容确定支付范围。落实“互联网+”医疗服务的价格和支付政策，支持“互联网+”医疗复诊处方流转。

《互联网诊疗监管细则（征求意见稿）》

2021年10月

医疗机构开展互联网诊疗活动，应当严格遵守处方管理办法等规章制度。医生个人收入不得与销售药品收入和体检收入挂钩。

《互联网诊疗监管细则（试行）》

2022年2月

指出，医疗机构开展互联网诊疗活动，处方应由接诊医师本人开具，严禁使用人工智能等自动生成处方。

关于印发“十四五”中医药发展规划的通知

2022年3月

建设中医互联网医院，发展进程医疗和互联网诊疗。持续推进“互联网+医疗健康”、“五个一”服务行动。构建覆盖诊前、诊中、诊后的线上线下一体化中医医疗服务模式，让患者享有更加便捷、高效的中医药服务。鼓励发展“互联网+中医药贸易”。逐步完善中医药“走出去”相关措施，开展中医药海外市场政策研究，助力中医药企业“走出去”。推动中药类产品海外注册和应用。

《“十四五”国民健康规划》

2022年5月

提出要促进全民健康信息联通应用，落实医疗卫生机构信息化建设标准与规范,依托实体医疗机构建设互联网医院，支持医疗联合体运用互联网技术便捷开展预约诊疗、双向转诊、远程医疗等服务，优化"互联网+"签约服务。推广应用人工智能、大数据、第五代移动通信(5G)、区块链、物联网等新兴信息技术等，强化国民健康支撑与保障。

国家药监局综合司关于规范处方药网络销售信息展示的通知

2023年6月

对网络销售药品提出了部分要求。

《药品网络交易第三方平台检查指导原则（征求意见稿）》

2023年9月

给出了对于药品网络交易第三方平台检查的具体原则。

《北京市药品网络销售监督管理办法实施细则（征求意见稿）》

2023年9月

给出了北京市对于药品网络销售的管理细则。